[et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|desktop” admin_label=”Main Bkgrd Pic” _builder_version=”4.9.3″ background_color=”#002d56″ use_background_color_gradient=”on” background_color_gradient_start=”#002d56″ background_color_gradient_end=”#002d56″ background_color_gradient_type=”radial” background_image=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/shutterstock_339708269-scaled.jpg” background_blend=”overlay” custom_margin=”0px||0px||false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”||-50px||false|false” custom_margin_last_edited=”on|phone” custom_padding=”56px||0px||false|false” custom_padding_tablet=”10vw||10vw||false|false” custom_padding_phone=”” locked=”off” collapsed=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_row admin_label=”5S vs d\u00e9lai d’ex\u00e9cution – Lean vs QRM” _builder_version=”4.5.8″ custom_margin=”0px|auto|0px|auto|false|false” custom_padding=”||||false|false” locked=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”3.27.2″ global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”5S vs Lead time \u2013 Lean vs QRM” _builder_version=”4.9.9″ text_font=”Poppins||||||||” text_text_color=”#ffffff” text_font_size=”42px” text_line_height=”2em” header_font=”|800|||||||” header_text_align=”center” header_text_color=”#ffffff” header_font_size=”72px” header_letter_spacing=”2px” header_line_height=”1.1em” header_3_font=”|300|||||||” header_3_text_color=”#ffffff” header_3_font_size=”42px” text_orientation=”center” custom_margin=”16px||-88px||false|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” text_font_size_tablet=”28px” text_font_size_phone=”24px” text_font_size_last_edited=”on|tablet” header_font_size_tablet=”8.5vw” header_font_size_phone=”” header_font_size_last_edited=”on|tablet” text_text_align=”center” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=”sub-title here” _builder_version=”4.9.9″ text_font=”Poppins||||||||” text_text_color=”#ffffff” text_font_size=”42px” text_line_height=”2em” header_font=”|800|||||||” header_text_align=”center” header_text_color=”#ffffff” header_font_size=”72px” header_letter_spacing=”2px” header_line_height=”1.1em” header_3_font=”|300|||||||” header_3_text_color=”#ffffff” header_3_font_size=”27px” text_orientation=”center” custom_margin=”16px|||||” text_font_size_tablet=”28px” text_font_size_phone=”24px” text_font_size_last_edited=”on|tablet” header_font_size_tablet=”8.5vw” header_font_size_phone=”5vw” header_font_size_last_edited=”on|phone” text_text_align=”center” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
<\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|desktop” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” background_enable_color=”off” background_enable_image=”off” background_blend=”darken” custom_margin=”||40px||false|false” custom_padding=”0px||0px||true|false” custom_padding_tablet=”5vw|0|5vw|0|false|false” custom_padding_phone=”0vw||5vw||false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”About 5s” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” text_text_color=”#000000″ text_font_size=”18px” text_line_height=”1.8em” header_text_color=”#002d56″ header_2_text_color=”#002d56″ header_2_font_size=”28px” header_4_text_color=”#ffffff” custom_margin=”0px|15px||15px|false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”-24px|0px||0px|false|false” custom_margin_last_edited=”on|phone” custom_padding=”0px||||false|false” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n
<\/p>\n
Action Corrective Action Pr\u00e9ventive (CAPA)<\/strong> est le processus utilis\u00e9 pour examiner et r\u00e9soudre les probl\u00e8mes, identifier les causes et prendre des mesures correctives, le tout afin d’\u00e9viter toute r\u00e9currence de la ou des causes profondes. Son objectif est d’\u00e9liminer toute cause de non-conformit\u00e9 (tout \u00e9cart par rapport \u00e0 une norme d\u00e9finie) ou tout autre r\u00e9sultat ind\u00e9sirable d’un processus. Les exemples de non-conformit\u00e9 incluent les plaintes des clients ou du march\u00e9, les d\u00e9faillances de machines ou de conception, un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 d\u00e9fectueux ou une mauvaise interpr\u00e9tation des instructions \u00e9crites pour effectuer les d\u00e9tails du travail. CAPA est mis en \u0153uvre pour fournir une observation continue afin de maintenir les normes (y compris les exigences r\u00e9glementaires) mises en place pour \u00e9liminer la r\u00e9currence d’un cas de d\u00e9faillance identifi\u00e9<\/span> <\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=”1_2,1_2″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”1_2″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.9.11″ _module_preset=”default” text_text_color=”#000000″ text_font_size=”18px” text_line_height=”1.8em” header_text_color=”#002d56″ header_2_text_color=”#002d56″ header_2_font_size=”28px” header_4_text_color=”#ffffff” custom_margin=”0px|15px||15px|false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”” custom_margin_last_edited=”on|phone” custom_padding=”0px||||false|false” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n \u00c0 terme, l’objectif premier de CAPA est de s’assurer que le probl\u00e8me ne refait plus surface. CAPA est appliqu\u00e9 dans une vari\u00e9t\u00e9 de secteurs verticaux, parmi lesquels:<\/span><\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_2″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_image src=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/45-3.png” alt=”low-code-vs-no-code-zero-code” title_text=”CAPA” show_bottom_space=”off” align=”center” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” width=”100%” custom_padding=”4px||||false|false” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|tablet” admin_label=”The Difference Between Low-code and Zero-code” _builder_version=”4.9.9″ background_color=”#002D56″ background_enable_image=”off” background_blend=”darken” custom_margin=”1px|||||” custom_padding=”0px||31px||false|false” custom_padding_tablet=”5vw|0|5vw|0|false|false” custom_padding_phone=”5vw||5vw||false|false” collapsed=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” background_enable_color=”off” custom_margin=”-21px|auto|-33px|auto||” custom_padding=”16px|5px|66px|5px|false|true” border_width_top=”1px” border_color_top=”#ffffff” border_width_bottom=”1px” border_color_bottom=”#ffffff” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”Lead time and Kingman’s law” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” text_text_color=”#FFFFFF” text_font_size=”18px” text_line_height=”1.8em” header_text_color=”#000000″ header_2_font=”Poppins|700|||||||” header_2_text_color=”#002d56 ” header_2_font_size=”28px” header_3_font=”|700|||||||” header_3_text_color=”#002d56″ header_3_font_size=”28px” custom_margin=”||-9px|||” custom_padding=”||0px||false|false” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n <\/span><\/p>\n <\/span><\/p>\n CAPA est le r\u00e9sultat de l’exigence de la FDA am\u00e9ricaine connue sous le nom de FDA 21 CFR 820.100. Il s’agit d’une exigence sp\u00e9cifique aux fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux et qui doit \u00eatre incluse dans leur <\/span>SMQ (Syst\u00e8me de Management de la Qualit\u00e9)<\/span><\/a> .<\/span> <\/span><\/p>\n <\/p>\n CAPA se d\u00e9compose en deux fonctions li\u00e9es mais bien distinctes : <\/span><\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_blurb title=”CA (Action Corrective)” use_icon=”on” font_icon=”%%57%%” icon_color=”#FFFFFF” icon_placement=”left” content_max_width=”1100px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” header_text_color=”#FFFFFF” header_font_size=”20px” body_text_color=”#FFFFFF” body_font_size=”18px” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Il s’agit d’une extension de l’ACR (Analyse des Causes Racines). Son premier objectif est de trouver l’\u00e9v\u00e9nement de base, la cause premi\u00e8re ou l’erreur qui a pr\u00e9c\u00e9d\u00e9 le probl\u00e8me. Prendre des mesures directement li\u00e9es \u00e0 la cause premi\u00e8re ou \u00e0 l’erreur est le deuxi\u00e8me objectif.<\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb title=”AP (Action Pr\u00e9ventive)” use_icon=”on” font_icon=”%%167%%” icon_color=”#FFFFFF” icon_placement=”left” content_max_width=”1100px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” header_text_color=”#FFFFFF” header_font_size=”20px” body_text_color=”#FFFFFF” body_font_size=”18px” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Ceci est similaire \u00e0 Read Across \/ Lessons Learned. L’objectif principal de PA est d’informer une agence ou une organisation de la cause premi\u00e8re et d’emp\u00eacher que le probl\u00e8me ne se reproduise ou ne r\u00e9apparaisse dans toutes les autres lignes ou produits d’installations.<\/span> <\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|tablet” admin_label=”Image Kingman” _builder_version=”4.9.3″ background_color=”#ffffff” custom_margin=”-1px|||||” custom_padding=”0px||0px||false|false” custom_padding_tablet=”5vw|0|5vw|0|false|false” custom_padding_phone=”5vw||5vw||false|false” collapsed=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” text_text_color=”#000000″ text_font_size=”18px” text_line_height=”1.8em” header_text_color=”#002d56″ header_2_text_color=”#002d56″ header_2_font_size=”28px” header_4_text_color=”#ffffff” custom_margin=”0px|15px||15px|false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”” custom_margin_last_edited=”on|phone” custom_padding=”0px||||false|false” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n <\/p>\n Un SMQ efficace fonctionnera mieux lorsque sa capacit\u00e9 \u00e0 identifier la cause premi\u00e8re de l’\u00e9chec est un principe cl\u00e9 de sa fonction. Lorsque des probl\u00e8mes surviennent, il est entendu qu’il ne s’agit que d’un sympt\u00f4me du probl\u00e8me r\u00e9el. Bien que les sympt\u00f4mes puissent \u00eatre trait\u00e9s, il est plus important de comprendre pourquoi le sympt\u00f4me a \u00e9t\u00e9 ressenti. C’est le v\u00e9ritable objectif de la mise en \u0153uvre du CAPA. Il est extr\u00eamement important que le processus CAPA soit correctement en place et utilis\u00e9 comme pr\u00e9vu. Une mise en \u0153uvre incorrecte de CAPA est une violation directe des r\u00e9glementations de la FDA qui d\u00e9finissent les BPF (bonnes pratiques de fabrication).<\/span> <\/span><\/p>\n Il y a dix objectifs que toute mise en \u0153uvre d’un syst\u00e8me CAPA doit atteindre afin d’\u00eatre conforme \u00e0 la FDA 21 CFR 820.100. Ils sont les suivants (de FDA.gov) :<\/span> <\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%52%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n V\u00e9rifier que les proc\u00e9dures du syst\u00e8me CAPA qui r\u00e9pondent aux exigences de la r\u00e9glementation du syst\u00e8me qualit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9finies et document\u00e9es.<\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%117%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n D\u00e9terminer si les sources appropri\u00e9es de probl\u00e8mes de produit et de qualit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9es. Confirmez que les donn\u00e9es de ces sources sont analys\u00e9es pour identifier les probl\u00e8mes de produit et de qualit\u00e9 existants qui peuvent n\u00e9cessiter une action corrective.<\/span><\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%151%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n D\u00e9terminez si des sources d’informations sur les produits et la qualit\u00e9 susceptibles de montrer des tendances d\u00e9favorables ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9es. Confirmez que les donn\u00e9es de ces sources sont analys\u00e9es pour identifier les probl\u00e8mes potentiels de produit et de qualit\u00e9 qui peuvent n\u00e9cessiter une action pr\u00e9ventive.<\/span><\/span> <\/span><\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%146%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Challenger la qualit\u00e9 du syst\u00e8me d’information des donn\u00e9es. V\u00e9rifiez que les donn\u00e9es re\u00e7ues par le syst\u00e8me CAPA sont compl\u00e8tes, exactes et opportunes.<\/span><\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%134%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n V\u00e9rifiez que des m\u00e9thodes statistiques appropri\u00e9es sont utilis\u00e9es (le cas \u00e9ch\u00e9ant) pour d\u00e9tecter les probl\u00e8mes de qualit\u00e9 r\u00e9currents. D\u00e9terminez si les r\u00e9sultats des analyses sont compar\u00e9s entre diff\u00e9rentes sources de donn\u00e9es pour identifier et d\u00e9velopper l’\u00e9tendue des probl\u00e8mes de produit et de qualit\u00e9.<\/span><\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%147%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n D\u00e9terminez si les proc\u00e9dures d’enqu\u00eate sur les d\u00e9faillances sont suivies. D\u00e9terminer si le degr\u00e9 d’investigation d’un probl\u00e8me de qualit\u00e9 ou d’un produit non conforme est proportionnel \u00e0 l’importance et au risque de la non-conformit\u00e9. D\u00e9terminez si des enqu\u00eates sur les d\u00e9faillances sont men\u00e9es pour d\u00e9terminer la cause premi\u00e8re (dans la mesure du possible). V\u00e9rifiez qu’il existe un contr\u00f4le pour emp\u00eacher la distribution de produit non conforme.<\/span><\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%166%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n D\u00e9terminez si des mesures appropri\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 prises pour les probl\u00e8mes importants de produit et de qualit\u00e9 identifi\u00e9s \u00e0 partir des sources de donn\u00e9es. [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%160%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n D\u00e9terminer si les actions correctives et pr\u00e9ventives ont \u00e9t\u00e9 efficaces et v\u00e9rifi\u00e9es ou valid\u00e9es avant la mise en \u0153uvre. Confirmez que les actions correctives et pr\u00e9ventives n’affectent pas n\u00e9gativement l’appareil fini.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%76%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n V\u00e9rifier que les actions correctives et pr\u00e9ventives pour les probl\u00e8mes de produit et de qualit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 mises en \u0153uvre et document\u00e9es.<\/span><\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][et_pb_blurb use_icon=”on” font_icon=”%%72%%” icon_color=”#002D56″ icon_placement=”left” content_max_width=”911px” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” body_font=”|700|||||||” body_text_align=”left” body_text_color=”#000000″ body_font_size=”18px” module_alignment=”center” custom_margin=”||39px|||” custom_padding=”||12px|||” border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” box_shadow_style=”preset3″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n D\u00e9terminer si les informations concernant les produits non conformes et les probl\u00e8mes de qualit\u00e9 et les actions correctives et pr\u00e9ventives ont \u00e9t\u00e9 correctement diffus\u00e9es, y compris la diffusion pour la revue de direction.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n [\/et_pb_blurb][dsm_icon_list _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/dsm_icon_list][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|desktop” disabled_on=”on|on|off” admin_label=”Benefits of Low-Code” _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” background_color=”#002d56″ background_enable_image=”off” background_blend=”darken” custom_margin=”6px||-14px||false|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” custom_padding_tablet=”5vw|0|5vw|0|false|false” custom_padding_phone=”5vw||5vw||false|false” box_shadow_style=”preset1″ locked=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_row column_structure=”3_5,2_5″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”3_5″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” text_text_color=”#ffffff” text_font_size=”18px” text_line_height=”1.8em” header_text_color=”#ffffff” header_2_text_color=”#ffffff” header_2_font_size=”28px” header_4_text_color=”#ffffff” custom_margin=”36px|15px||15px|false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”” custom_margin_last_edited=”on|desktop” custom_padding=”0px|||||” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n CAPA est un excellent outil utilis\u00e9 par les entreprises pour identifier des d\u00e9fauts ou des d\u00e9fauts dans un processus (physique ou num\u00e9rique). Il est con\u00e7u pour les r\u00e9soudre efficacement et les emp\u00eacher de se reproduire. <\/span> <\/span><\/p>\n Un bon syst\u00e8me CAPA comprend quelques phases cl\u00e9s :<\/span> <\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_image src=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/ishikawa-productivity-and-variation.png” title_text=”ishikawa-productivit\u00e9-et-variation” disabled_on=”on|on|on” _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” max_width=”92%” module_alignment=”center” disabled=”on” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=”2_5″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][dsm_perspective_image src=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/46-2.png” title_text=”46″ show_in_lightbox=”on” align=”center” admin_label=”Supreme Image – Source and Variation” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” max_width=”100%” custom_margin=”29px|||||” custom_padding=”0px||0px||false|false” global_colors_info=”{}”][\/dsm_perspective_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” custom_margin=”0px||||false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”” custom_margin_last_edited=”on|desktop” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” text_text_color=”#ffffff” text_font_size=”18px” text_line_height=”1.8em” header_text_color=”#ffffff” header_2_text_color=”#ffffff” header_2_font_size=”28px” header_4_text_color=”#ffffff” custom_margin=”-58px|15px||15px|false|false” custom_padding=”0px|||||” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|desktop” disabled_on=”off|off|off” admin_label=”Why Interfacing” _builder_version=”4.5.8″ background_enable_color=”off” custom_padding_tablet=”50px|0|50px|0″ custom_padding_phone=”5vw||5vw||false|false” top_divider_style=”arrow3″ top_divider_color=”#002d56″ top_divider_height=”22px” box_shadow_style=”preset3″ transparent_background=”off” make_fullwidth=”off” use_custom_width=”off” width_unit=”on” locked=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_row custom_padding_last_edited=”on|phone” _builder_version=”3.29.2″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” width_tablet=”” width_phone=”80vw” width_last_edited=”on|phone” custom_padding=”||0px|||” custom_padding_tablet=”” custom_padding_phone=”0px||||false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”3.25″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text admin_label=”Why Interfacing title” _builder_version=”4.9.9″ text_font_size=”15″ header_text_align=”center” header_text_color=”#002D56″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” custom_margin=”0px||6px|0px|false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”” custom_margin_last_edited=”on|desktop” use_border_color=”off” border_color=”#ffffff” border_style=”solid” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=”1_2,1_2″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” custom_margin=”13px|auto||auto||” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”1_2″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_image src=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/45-2.png” title_text=”affectation-t\u00e2ches” show_bottom_space_tablet=”” show_bottom_space_phone=”” show_bottom_space_last_edited=”on|phone” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” width=”62%” module_alignment=”center” custom_margin=”-14px|||29px|false|false” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_2″ _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text admin_label=”Why Interfacing text” _builder_version=”4.9.9″ text_text_color=”#000000″ text_font_size=”18px” text_line_height=”1.8em” header_text_color=”#000000″ header_2_font=”Poppins|700|||||||” header_2_text_color=”#002d56 ” header_2_font_size=”28px” header_3_font=”|700|||||||” header_3_text_color=”#002d56″ header_3_font_size=”28px” custom_padding=”||0px||false|false” use_border_color=”off” border_color=”#ffffff” border_style=”solid” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 appropri\u00e9 n\u00e9cessitera la mise en \u0153uvre de CAPA pour identifier et surmonter facilement les non-conformit\u00e9s essentielles au fonctionnement d’une organisation cible z\u00e9ro d\u00e9faut. <\/span> <\/span><\/p>\n L’utilisation d’une solution de plate-forme num\u00e9rique pour la mise en \u0153uvre de votre SMQ \/ CAPA peut vous aider \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 toutes les exigences de suivi et de piste d’audit pour la FDA, les BPF, les BPC (bonnes pratiques cliniques) et les BPL (bonnes pratiques de laboratoire). Avec une application Web puissante, l’acc\u00e8s \u00e0 un r\u00e9f\u00e9rentiel central pour les utilisateurs autoris\u00e9s peut \u00eatre g\u00e9r\u00e9 facilement lors de l’acc\u00e8s \u00e0 toute la documentation et les informations requises pour effectuer leurs t\u00e2ches sp\u00e9cifiques. Les exigences de CAPA sont satisfaites en ce qui concerne les flux de travail automatis\u00e9s en ligne pour faciliter les notifications, le routage, les approbations \u00e9lectroniques, etc., sans parler de la grande vari\u00e9t\u00e9 d’analyses disponibles.<\/span><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|desktop” admin_label=”Why Interfacing” _builder_version=”4.5.8″ background_enable_color=”off” custom_padding_tablet=”50px|0|50px|0″ custom_padding_phone=”5vw||5vw||false|false” top_divider_style=”arrow3″ top_divider_color=”#002d56″ top_divider_height=”22px” box_shadow_style=”preset3″ transparent_background=”off” make_fullwidth=”off” use_custom_width=”off” width_unit=”on” locked=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_row custom_padding_last_edited=”on|phone” _builder_version=”3.29.2″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” width_tablet=”” width_phone=”80vw” width_last_edited=”on|phone” custom_padding_tablet=”” custom_padding_phone=”0px||||false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”3.25″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text admin_label=”Why Interfacing title” _builder_version=”4.5.8″ text_font_size=”15″ header_text_color=”#474747″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” custom_margin=”||6px|||” use_border_color=”off” border_color=”#ffffff” border_style=”solid” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_text admin_label=”Why Interfacing text” _builder_version=”4.9.11″ text_text_color=”#474747″ text_font_size=”15″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” text_orientation=”justified” use_border_color=”off” border_color=”#ffffff” border_style=”solid” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Si vous souhaitez en savoir plus ou discuter de la mani\u00e8re dont Interfacing peut aider votre organisation, assurez-vous de cliquer ci-dessous.<\/p>\n Nous contacter<\/a> pour plus d’informations.<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_divider divider_weight=”3px” _builder_version=”4.9.11″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_divider][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=”1_4,1_4,1_4,1_4″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” locked=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”1_4″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_blurb url=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/quality-management-system-eqms-qms-dqms” image=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/qms-diagram-2.png” alt=”d\u00e9veloppement rapide d’application low-code” _builder_version=”4.9.11″ _module_preset=”default” link_option_url=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/quality-management-system-eqms-qms-dqms” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n En utilisant nos solutions, votre entreprise acquiert la responsabilit\u00e9 et la coh\u00e9rence qui vous donneront une longueur d’avance sur vos concurrents.<\/p>\n<\/div>\n [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_4″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_blurb url=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/process-compliance” image=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Regulations-and-Compliance.jpg” alt=”R\u00e9glementation et gestion de la conformit\u00e9” image_max_width=”84%” _builder_version=”4.9.11″ _module_preset=”default” link_option_url=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/process-compliance” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n \u00c9liminez le fardeau de la conformit\u00e9 et am\u00e9liorez la qualit\u00e9 des produits en automatisant les processus qualit\u00e9 critiques tels que la gestion des documents, des \u00e9v\u00e9nements qualit\u00e9, de la formation, de la cha\u00eene de valeur et des audits dans une seule solution de bout en bout Enterprise Process Center EQMS.<\/p>\n<\/div>\n [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_4″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_blurb url=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/BPM-Software” image=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/epc-free-trial-1.png” alt=”d\u00e9veloppement rapide d’application low-code” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” link_option_url=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/BPM-Software” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Enterprise Process Center\u00ae (EPC) d’Interfacing, positionn\u00e9 parmi les leaders mondiaux par Gartner\u00ae, sera l’outil ultime pour renforcer votre transformation num\u00e9rique de la strat\u00e9gie \u00e0 l’ex\u00e9cution !<\/p>\n<\/div>\n [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_4″ _builder_version=”4.5.8″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_blurb url=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/blog” image=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/blog-1.png” alt=”d\u00e9veloppement rapide d’application low-code” _builder_version=”4.9.9″ _module_preset=”default” link_option_url=”https:\/\/stg-interfacingcom-itcstaging.kinsta.cloud\/blog” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Prenez un moment pour lire les blogs sur GXP, la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire, les tendances actuelles et bien plus encore!<\/p>\n<\/div>\n [\/et_pb_blurb][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ custom_padding_last_edited=”on|desktop” disabled_on=”off|off|” _builder_version=”3.29.2″ background_color=”#002d56″ custom_padding_tablet=”50px|0|50px|0″ custom_padding_phone=”5vw||10vw||false|false” locked=”off” global_colors_info=”{}”][et_pb_row column_structure=”1_2,1_2″ column_padding_mobile=”on” custom_padding_last_edited=”on|phone” _builder_version=”3.29.2″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” width_tablet=”” width_phone=”80vw” width_last_edited=”on|phone” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”0px||0px||false|false” custom_margin_last_edited=”on|phone” custom_padding_tablet=”” custom_padding_phone=”0px||0px||false|false” make_fullwidth=”on” use_custom_width=”on” custom_width_px=”1400px” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”1_2″ _builder_version=”3.25″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text module_id=”Trynow” _builder_version=”4.9.2″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” background_layout=”dark” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”||0px||false|false” custom_margin_last_edited=”on|phone” header_font_size_tablet=”” header_font_size_phone=”24px” header_font_size_last_edited=”on|phone” use_border_color=”off” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n L’un des principaux facteurs de diff\u00e9renciation d’Interfacing par rapport aux autres soci\u00e9t\u00e9s de conseil en transformation num\u00e9rique et d’affaire est qu’Interfacing propose sa propre solution technologique innovante pour soutenir les programmes de transformation. Les solutions logicielles d’Interfacing offrent la transparence n\u00e9cessaire pour r\u00e9duire la complexit\u00e9, am\u00e9liorer l’ex\u00e9cution et faciliter l’agilit\u00e9 et le changement.<\/p>\n\n
Qu’est-ce que le CAPA ?<\/b> <\/span><\/h2>\n
Pourquoi utiliser CAPA ?<\/span><\/b><\/h2>\n
<\/span><\/span><\/p>\nPhases cl\u00e9s avec l’utilisation de CAPA<\/span><\/b> <\/span><\/h2>\n
\n
<\/span> Il s’agit de l’activit\u00e9 consistant \u00e0 lancer une action corrective<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span> Les PAR sont utilis\u00e9s lors de la conduite d’une enqu\u00eate pour trouver la ou les causes profondes d’un probl\u00e8me potentiel afin d’\u00e9liminer la r\u00e9currence.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span>Les NCR font r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 un cas o\u00f9 un produit a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 comme ne r\u00e9pondant pas aux normes\/sp\u00e9cifications pr\u00e9vues. Ceci ind\u00e9pendamment du fait que le d\u00e9faut soit mineur ou majeur. Ces produits non conformes doivent \u00eatre enregistr\u00e9s et suivis en tant qu’occurrence sous forme papier ou \u00e9lectronique.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span> Il s’agit d’une demande formelle \u00e0 un fournisseur qui lui demande de corriger un probl\u00e8me<\/span><\/span> et expliquez en d\u00e9tail ce qui sera fait pour s’assurer que le probl\u00e8me est r\u00e9solu afin d’\u00e9liminer la r\u00e9currence.<\/span><\/b>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span>Les CPAR ne sont pas couramment utilis\u00e9s car ils ont tendance \u00e0 semer la confusion. Ils sont une combinaison de CAPA avec une demande suppl\u00e9mentaire \u00e0 la fin.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span>Initialement initi\u00e9 par les organismes de certification (registraires) qui \u00e9mettent des notes de non-conformit\u00e9 avec leurs rapports d’audit. Pour plus de clart\u00e9, les NCR sont utilis\u00e9s pour suivre les non-conformit\u00e9s des produits, tandis que les NCN sont utilis\u00e9s pour auditer les non-conformit\u00e9s.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span>La premi\u00e8re \u00e9tape consiste \u00e0 documenter le probl\u00e8me et \u00e0 le d\u00e9crire de mani\u00e8re aussi d\u00e9taill\u00e9e que possible.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span> L’identification de la gravit\u00e9 du probl\u00e8me aidera \u00e0 d\u00e9terminer le calendrier de r\u00e9solution pour y rem\u00e9dier.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span> L’identification de la non-conformit\u00e9 sera d\u00e9termin\u00e9e ici.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span> C’est l\u00e0 que les organisations r\u00e9soudront le probl\u00e8me et veilleront \u00e0 ce que des mesures appropri\u00e9es soient mises en \u0153uvre pour \u00e9viter une r\u00e9currence future.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span>La mise en \u0153uvre et l’efficacit\u00e9 de la r\u00e9solution devront \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9es en tant que solution de travail permanente au probl\u00e8me d’origine. Si l’analyse montre des non-conformit\u00e9s, l’organisation devra concevoir une nouvelle solution.<\/span>
<\/span><\/li>\n<\/ul>\n\n
<\/span> Une fois la v\u00e9rification termin\u00e9e, le processus CAPA est d\u00e9termin\u00e9 comme \u00e9tant clos.<\/span> <\/span><\/li>\n<\/ul>\nDerni\u00e8res pens\u00e9es<\/span><\/strong><\/em><\/h2>\n
Pourquoi Interfacing?<\/h1>\n
Syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SMQ)<\/h4>\n
Conformit\u00e9 aux processus r\u00e9glementaires<\/h4>\n
Gagnez en transparence avec Enterprise Process Center\u00ae<\/a><\/h4>\n
Lisez nos blogs <\/a><\/h4>\n
D\u00e9couvrez comment votre organisation b\u00e9n\u00e9ficie d’une solution d’Interfacing.<\/h1>\n